2025 · 食品科技 · 法规
功能性食品企业欧盟 Novel Food 申报路径规划
Novel Food 申报不是「能不能进欧洲」的问题，而是「选哪条路能最快进欧洲」的问题。
客户困境
这家功能性食品企业的核心产品含有特定植物提取物，进入欧洲市场的愿望已经等待了两年。外部律所给出的意见是「需要 Novel Food 申报，周期 18–36 个月，建议做好长期等待的准备」，企业据此一直处于观望状态。
我们的判断
我们重新阅读 Novel Food 法规原文，发现律所的意见在技术上正确，但有一个关键细节被遗漏了：企业旗下 5 款产品中，有 2 款的核心活性成分是否真的需要 Novel Food 申报，取决于「该成分在 1997 年 5 月 15 日前是否在欧盟有显著食用历史」——这是一个需要逐成分、逐文献去核查的事实问题，而不是一个可以笼统适用于全部产品的结论。
执行过程
逐成分历史记录核查
针对 5 款产品的核心活性成分，逐一检索 EFSA 公开数据库、欧盟成员国传统食品清单和相关学术文献，其中 2 种成分存在 1997 年前食用历史记录的文献支撑，具备以「传统食品」路径申报的可能性。
申报路径分层设计
将 5 款产品分为三类：2 款可尝试传统食品快速申报路径（周期约 4–6 个月），2 款需进行完整 Novel Food 申报（周期 18–36 个月），1 款建议调整配方规避申报义务，使企业可以分阶段进入欧洲市场。
申报机构协调与文件准备
协助企业选定在传统食品申报路径上有成功案例的申报机构，完成成员国申报材料的准备和提交，并与申报机构建立定期状态同步机制。
超出预期的价值
2 款走传统食品路径的产品在 5 个月内获得欧盟成员国申报确认，较最初预期的 Novel Food 路径提前约 18 个月进入欧洲市场，首批产品随即开始向德国和荷兰经销商发货。企业放弃了对 1 款产品的无效申报投入，节省了约 60 万元的合规成本。两年的等待，源于一个可以被更精细分析推翻的前提。